Foliodrape Protect Set oftalmología (Ref. 938751), Caja 13 unidades.
Descripción general del producto.
Foliodrape Protect Set oftalmología para intervenciones de cirugía ocular.
Foliodrape Protect Set oftalmología lleva el marcado CE de acuerdo con la Directiva EU
93/42/CE y el Real Decreto 1591/2009 para productos sanitarios. Los productos están
clasificados como productos sanitarios clase l estéril (TÜV 0123).
Se ha realizado una evaluación de conformidad para Foliodrape Protect Set oftalmología que
ha demostrado que el producto satisface todos los requisitos aplicables de la citada directiva.
Por lo tanto, la seguridad y el rendimiento de Foliodrape Protect Set oftalmología quedan
garantizados si el producto se utiliza según la finalidad prevista.
Aplicaciones e indicaciones:
Para la cobertura estéril del paciente y del equipo médico.
Presentacion:
Referencia Presentación Sets /
dispensador
Dispensadores /
caja de embalaje -1
938751 Foliodrape Protect Set oftalmología 13
Dimensiones del dispensador (largo x ancho x alto): 565 x 370 x 295 mm.
Dimensiones de la caja de embalaje (largo x ancho x alto): 585 x 385 x 315 mm.
Características del producto
Contenido
1 Paño de mesa, 140 x 190 cm
1 Paño de oftalmología, 170 x 260 cm, con bolsa
colectora de fluidos integrada
Propiedades específicas de producto
Látex: No contiene látex
El producto no contiene colofonia.
Requerimientos del producto
Foliodrape Protect cumple todos los requerimientos de la Normativa Europea para paños,
batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica EN 13795, incluidos los requerimientos
para el nivel máximo de calidad "Alta protección, área crítica del producto".
Para información detallada véase Dossier Técnico.
Esterilización: Óxido de etileno
Etiquetado
Número de lote de 9 cifras (ejemplo):
1 023 XXXXX
Año Nº de orden
de fabricación
Código de
uso interno
Fecha de caducidad (ejemplo):
2014 01
Año Mes
Caducidad del producto: 5 años
El producto se mantendrá estéril durante este periodo de tiempo siempre y cuando el envase no
sea dañado y se mantengan las condiciones de almacenamiento establecidas
Acondicionamiento
El set se envasa en sobre estéril tipo "peeling pouch" (Tyvek-PA / film de PE), en caja
dispensadora y en caja de transporte, sellada con cinta adhesiva y paletizada en Europalet.
Condiciones de almacenamiento: conservar en lugar fresco y seco.
Presentación caja 13 unidades.