POLYSORB 6/0, Aguja 8 mm., Punta aguja 2 x espatula,1/4 circulo incolora, Long. Hebra 45 cm. SS24, Sutura Absorbible, Caja 24 un

Descripción del Producto:
Las suturas sintéticas absorbibles trenzadas PolysorbTM se preparan a partir del copolímero de glicólido y láctico
LactomerTM 9-1, un poliéster sintético derivado de los ácidos glicólico y láctico. Las suturas PolysorbTM están
impregnadas con una mezcla de copolímero de glicólido y caprolactona y estearil-lactilato cálcico.

Características:
El avanzado proceso de extrusión de la molécula de Lactomer 9-1, el exclusivo proceso de trenzado y el sistema
de impregnación proporciona a la sutura una excelente resistencia durante el período crítico de cicatrización,
excelente seguridad en el nudo, excelente manejabilidad y un período de absorción predecible.

FICHA DESCRIPCIÓN TÉCNICA

Polysorb™, Sutura Sintética Absorbible Trenzada de Lactomer™ 9-1 Impregnada

Absorción Media

Polysorb™
Indicaciones

Las suturas PolysorbTM están indicadas para la aproximación y/o ligadura de tejidos blandos en general,
inclusive en cirugía oftálmica, pero no en cardiovascular ni cirugía neurológica.
Acciones:
Las suturas PolysorbTM provocan una mínima reacción inflamatoria aguda en tejidos, seguida por una encapsulación gradual de la sutura por tejido conectivo fibroso. La pérdida progresiva de fuerza tensil y la
absorción completa de las suturas PolysorbTM se produce por hidrólisis del copolímero LactomerTM 9-1 en los ácidos y láctico. Estos productos de degradación, son absorbidos y metabolizados por el organismo.
Periodo de resistencia
Estudios de implantación subcutánea en ratas indican que las suturas PolysorbTM mantienen inicialmente el 140% de la resistencia mínima sobre el nudo recomendada por la USP y la Farmacopea Europea, el 80% a las
dos semanas de la implantación, y aproximadamente el 30% a las tres semanas de la implantación.
Absorción
La absorción de las suturas PolysorbTM comienza con una pérdida de fuerza tensil, sin pérdida significativa de masa. La absorción se completa entre los días 56 y 70.
Containdicaciones
Las suturas PolysorbTM , por ser reabsorbibles, no deberán utilizarse donde se requiera una aproximación de
tejido a larga duración.
Advertencias
No debe reesterilizarse. El producto se suministra estéril a menos que el paquete esté abierto o dañado.
Almacenar a temperatura ambiente. Evitar la exposición prolongada a temperaturas elevadas.
En la cirugía de las vías urinarias o biliares, se deberá proceder con cautela para evitar el contacto prolongado
de ésta o cualquier sutura con soluciones salinas, pues se podrían formar cálculos.
Los usuarios deben estar familiarizados con los procedimientos y técnicas quirúrgicos que utilizan las suturas
reabsorbibles antes de emplear las suturas PolysorbTM para el cierre de heridas, ya que el riesgo de dehiscencia
de la herida puede variar según el lugar de aplicación y el tipo de material de sutura utilizado.
Dado que cualquier material extraño en presencia de contaminación bacteriana puede aumentar el riesgo de
infección, se debe observar la práctica quirúrgica aceptable con respecto al drenaje y cierre de las heridas
contaminadas o infectadas.
El empleo de esta sutura podría ser inapropiado para pacientes que padezcan alguna afección que, a juicio del
cirujano, pudiera causar o contribuir a la demora de la cicatrización de la herida.
Como este es un material de sutura reabsorbible, el cirujano debería considerar el empleo de suturas no
reabsorbibles complementarias para la sutura del abdomen, el pecho, las articulaciones y otros sitios sujetos a
expansión o que requieran soporte adicional.
Precauciones
El manejo de este o cualquier otro material de sutura requiere extremar las precauciones para evitar que se
dañe al manipularlo. Evitar aplastamientos o abrasiones del hilo provocados por instrumentos quirúrgicos tales
como pinzas o portaagujas. Para garantizar la seguridad del nudo se aconseja el uso de nudos de rizo con
lazadas adicionales en ciertas circunstancias quirúrgicas y según lo dicte la experiencia del cirujano.
Las suturas de la piel que deban mantenerse durante más de 7días pueden causar irritación y deberán ser
cortadas o retiradas como se indica.
En algunos casos, especialmente en las intervenciones ortopédicas, se puede recurrir a la inmovilización
mediante soporte externo si el cirujano lo estima conveniente.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas que pueden ir asociadas al uso de este producto incluyen: dehiscencia de la herida,
imposibilidad de suministrar refuerzo adecuado en sitios donde hay expansión, estiramiento o distensión,
imposibilidad de facilitar soporte adecuado para la herida en pacientes cuya afección pudiera demorar la
cicatrización, irritación localizada cuando las suturas de la piel se dejan más de 7 días, formación de cálculos
cuando exista contacto prolongado con soluciones salinas, aumento de la capacidad de infección bacteriana,
mínima reacción inflamatoria aguda e irritación local transitoria.
Formas de presentación
Las suturas PolysorbTM se presentan en calibres 2 USP (5 métrico) hasta 8-0 USP (0.4 métrico). Se presentan incoloras o teñidas de violeta. Las suturas se presentan estériles, en hebras o bobinas, sin aguja o montadas en diferentes tipos de aguja, utilizando técnicas de montaje fijo o desmontable; en cajas de una, dos o tres docenas.
Información adicional
Esterilización: Óxido de etileno.
País de Origen: Fabricado en EE.UU. Fabricado en República Dominicana.
Aprobado y Marcado CE.
Libre de Látex.
Vida Útil del Producto: 60 meses.